teste faq iso 9001

A família ISO 9000, da qual a ISO 9001 faz parte, foi publicada pela primeira vez em 1987, baseada em normas anteriores (como por exemplo a Norma inglesa BS5750).

Porque é reconhecida internacionalmente:

• gestão da qualidade
• aumento da confiança de clientes,
• redução de desperdícios,
• melhora de processos
• facilitar acesso a mercados (nacionais e internacionais).

Porque é reconhecida internacionalmente:

• gestão da qualidade
• aumento da confiança de clientes,
• redução de desperdícios,
• melhora de processos
• facilitar acesso a mercados (nacionais e internacionais).

Alguns benefícios de implementar um Sistema de Gestão da Qualidade – ISO 9001 são: 

• Aumento da confiança e satisfação do cliente
• Processos sólidos de controle de qualidade
• Redução de custos e ganhos de produtividade
• Cultura de melhoria contínua
• Referência mais consagrada mundialmente para Sistemas de Gestão da Qualidade.
• Redução do número de defeitos, falhas e custos.
• Aumento da confiança do cliente e da qualificação para fornecimento.
• Redução de reclamações e aumento de satisfação de clientes.

• Melhora a satisfação do cliente e competitividade;
• Reduz riscos operacionais e custos por retrabalho;
• Fornece evidência para clientes/contratos;
• Cria base para decisões gerenciais orientadas por dados;
• Facilita conformidade com requisitos legais e regulatórios

Indústrias, serviços, ONGs, instituições públicas e privadas, e outros.

Qualquer organização que queira melhorar seu sistema de gestão da qualidade, cumprir requisitos legais e regulamentares aplicáveis e aumentar a satisfação do cliente. É adequada para organizações de qualquer porte e de todos os setores (indústria, serviços, saúde, educação, governo e ONGs). Pode também ser usada por organismos de certificação e terceiros para avaliar a conformidade.

A norma especifica requisitos para estabelecer, manter e melhorar continuamente um sistema de gestão da qualidade, incluindo:
1. Contexto da organização
2. Liderança
3. Planejamento
4. Apoio (recursos, competência, comunicação, informação documentada)
5. Operação
6. Avaliação de desempenho
7. Melhoria

Os elementos chave do Sistema de Gestão da Qualidade – ISO 9001 são: política da qualidade; objetivos mensuráveis; processos documentados; responsabilidades definidas; monitoramento/medição; auditorias internas; ações corretivas; revisão pela direção.

Os elementos comuns a outras Normas do Sistema de Gestão são: contexto organizacional, liderança, planejamento, suporte, operação, avaliação de desempenho e melhoria contínua.

Isto facilita integração entre normas (ex.: ISO 14001, ISO 45001, ISO 37001, ISO 37301).

O modelo de sistema de gestão da ISO adota uma série de boas práticas internacionais, com as principais características (adaptado de EPELBAUM, 2017):

• Base no ciclo PDCA – (P-planejar), (D-executar), (C-avaliar) e (A-agir);
• Evolução do desempenho lastreada em gestão por objetivos e no princípio da melhoria contínua, não sendo uma norma de excelência;
• Comprometimento da liderança, com gestão estratégica, política, objetivos, planos e análise periódica do tema, integradas ao negócio;
• Mentalidade de riscos;
• Tratamento sistemático de problemas – eventuais falhas de­vem ser tratadas para eliminar seus efei­tos e evitar a recorrência;
• Auditorias internas como modelo de avaliação;
• Certificação;
• Controle de informação documentada atualmente flexibilizada.

Para as organizações que queiram implementar e certificar-se pela ISO 9001, recomenda-se desenvolver as seguintes ações:

1. Obter a norma;
2. Avaliar os “gaps” no Sistema de Gestão de Qualidade,certamente envolverá os itens novos, como “contexto da organização”, riscos e oportunidades, liderança; além daqueles reforçados como consulta e participação, aquisição, etc.), com profissionais qualificados;
3. Elaborar um plano de ação compatível com as suas necessidades;
4. Treinar e conscientizar a liderança e os colaboradores quanto aos requisitos da norma;
5. Desenvolver/atualizar os necessários levantamentos, documentação, critérios, regras e práticas, conforme o plano de ação, e implementar os novos requisitos e mudanças;
6. Realizar a auditoria interna considerando a norma como critério, com auditores qualificados;
7. Realizar a análise crítica pela Alta Direção conforme os novos requisitos;
8. Tratar eventuais não conformidades, observações ou oportunidades de melhoria,  oriundas do processo de auditoria e análise crítica;
9. Acordar com o órgão certificador o processo de certificação.

Fontes: site da ISO (publicações/guias), organismos nacionais de normalização, guias técnicos (TC 176), publicações de associações profissionais (ex.: ASQ), consultorias e cursos credenciados. Use documentos oficiais ISO e guias de comitês técnicos.

No site da ellux consultoria têm conteúdos relevantes, com explicações detalhadas, sobre as Normas ISO para Sistemas de Gestão: FAQs, glossários, posts, entre outros.

São muitas variáveis: depende do porte, número de Unidades, complexidade dos processos, necessidade de consultoria, online ou remota, tempo de preparação e custos da auditoria/certificação. 

Vale realizar um Diagnóstico para que seja feita uma avaliação, uma análise mais precisa  da situação atual da Organização, e conseguir definir melhor os custos.

A ISO 9001 usa a estrutura harmonizada, o que facilita integração com outras normas (ISO 14001, ISO 45001, ISO 37001, ISO 37301 e outras). Objetivos/elementos semelhantes permitem um SG integrado.

• Alinhar elementos do Sistema de Gestão Integrado como  políticas, objetivos, processos e registros.
• Unificar auditorias internas e revisões pela direção para evitar duplicidade.
• Mapear processos transversais,  e usar indicadores comuns facilita a integração.

A norma exige que a organização identifique e leve em conta requisitos legais, e regulamentares aplicáveis aos seus produtos/serviços e ao SGQ — Sistema de Gestão da Qualidade.

As normas ISO passam por revisão sistemática a cada 5 anos para decidir confirmar, revisar ou retirar; isso não significa que mudam sempre, mas são avaliadas pelos comitês técnicos nesse ciclo.

Diversas normas de sistemas de gestão da ISO estão em revisão, como parte de seu processo de análise sistemática, baseado em pesquisa de usuários e diante de demandas específicas (p.ex. nova estrutura harmonizada da ISO, análise estratégica de mudanças climáticas definida pelo IAF e ISO). Dentre elas, as de maior adoção mundial, como a ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. Também outras como a ISO 27701, ISO 21101 e ISO 37001 passam por esta atualização.

A nova versão da Norma ISO 9001 está prevista para ser publicada em 2026.

Porque é essencial manter as normas atualizadas e relevantes. Após ampla consulta internacional, decidiu-se em agosto de 2023 que uma revisão agregaria valor, alinhando a ISO 9001 às necessidades atuais dos usuários e das comunidades.

Veja as mudanças da ISO 9001 para 2026!

As principais mudanças de requisitos do ISO/DIS 9001:2025 para a ISO 9001:2015 propostas de conteúdo nos itens de requisitos (4 a 10) são apresentadas detalhadamente no post da Ellux Consultoria:

Veja as mudanças da ISO 9001 para 2026!

O documento teve a aprovação para passar ao estágio DIS no final de junho/2025. Com publicação prevista para setembro/2026.

É a declaração formal (emitida por um organismo de certificação independente) de que o SGQ de uma organização cumpre os requisitos da ISO 9001, normalmente após auditoria externa.

A ISO (International Organization for Standardization) define a norma; organismos nacionais de acreditação (membros da IAF — International Accreditation Forum) acreditam (credenciam) organismos de certificação. A acreditação é feita por entidades nacionais (ex.: INMETRO no Brasil, UKAS no Reino Unido, ANAB nos EUA), que seguem convergência internacional via IAF.

Organismos de certificação (entidades de terceira parte) — empresas credenciadas/acreditadas — enviam auditores para avaliar conformidade do SGQ. Essas certificadoras idealmente são acreditadas por um organismo nacional reconhecido (para maior confiança).

O processo de certificação da Norma ISO 9001 acontece nas seguintes etapas:

1) preparação/implementação do SGQ;

2) seleção do organismo certificador;

3) auditoria de certificação (fase 1 — revisão documental; fase 2 — avaliação in loco);

4) emissão do certificado se conformidade for demonstrada;

5) auditorias de vigilância periódicas e recertificação ao fim do ciclo (normalmente 3 anos).

A norma define requisitos; certificação é um processo opcional (terceira parte) para demonstrar a conformidade com a norma.

A ISO não certifica; certificadoras independentes o fazem.

Para ser Certificadora aqui no Brasil, tem que ter a aprovação do INMETRO.

Não é obrigatória por si só — é voluntária — mas pode ser exigida por clientes, mercados ou por regulamentação setorial ou contratual.

Alguns dos benefícios alcançados com a Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade – ISO 9001 são:

• Credibilidade junto a clientes e mercado
• Prova de gestão da qualidade
• Vantagem competitiva em licitações
• Evidência para cadeias de suprimentos
• Melhoria contínua institucionalizada.

Após implementar o Sistema de gestão da Qualidade – ISO 9001:

1. É recomendável realizar uma auditoria interna para identificar as não conformidades e avaliar se ele está pronto para passar pelo processo de certificação.
2. Escolher o organismo de certificação acreditado, e agendar a auditoria (fase 1 e 2).
3. Após aprovação, o organismo emite certificado e agenda auditorias de vigilância.

O custo de certificação depende do organismo certificador, do tempo de auditoria (que por sua vez depende do número de pessoas/sites/processos), e do país/mercado. Peça orçamentos a certificadoras acreditadas para valores concretos.

O ciclo normal de certificação é 3 anos: após certificação inicial, normalmente há auditorias de vigilância anuais (ou conforme contrato) e, ao final do ciclo, uma recertificação.

Será uma oportunidade de revisar e atualizar seu Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando que continue atendendo às mudanças e às necessidades da sua organização, clientes e partes interessadas. No momento da publicação, serão fornecidas informações detalhadas sobre as atualizações, e haverá um período de transição para a migração das certificações.

Sim. A organização define o escopo do SGQ (limites e exclusões) e pode certificar apenas unidades, sites, processos ou divisões específicas — desde que o escopo esteja claramente declarado no certificado e os requisitos aplicáveis sejam atendidos.

Sim. Há várias normas baseadas na ISO 9001 adaptadas para setores específicos, como:
– ISO 13485 (dispositivos médicos)
– ISO/TS 54001 (eleições em todos os níveis de governo)
– ISO 18091 (governos locais)
– ISO 22163 (setor ferroviário)
– ISO 29001 (petróleo, petroquímica e gás natural)
– ISO/IEC/IEEE 90003 (software de computador)

As interpretações oficiais da ISO 9001 são esclarecimentos formais feitos pela própria ISO (Organização Internacional de Normalização) — geralmente através do TC 176 (comitê técnico responsável pela norma).

Estas Interpretações têm como função:

• Evitar dúvidas ou interpretações divergentes entre auditores, certificadoras e empresas.
• Explicar como entender corretamente certos termos ou requisitos da norma.
• Não alteram o texto da norma, apenas explicam o significado de forma oficial.

Essas interpretações são publicadas no site do ISO/TC 176, e também podem ser consultadas por meio de organismos certificadores reconhecidos.

Conteúdo da sanfona